Produk Bigfish telah diluluskan oleh FDA yang diperakui

Baru-baru ini, tiga produk Instrumen Penulenan Asid Nukleik Automatik Bigfish, Kit Pengekstrakan/Pemurnian DNA/RNA dan penganalisis PCR kuantitatif pendarfluor masa nyata telah diluluskan oleh pensijilan FDA. Bigfish sekali lagi mendapat pengiktirafan pihak berkuasa global selepas memperoleh pensijilan CE Eropah. Ini menandakan kemasukan rasmi produk ini ke pasaran AS dan pasaran luar negara yang lain.
Apakah pensijilan FDA

FDA bermaksud Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan, yang dibenarkan oleh Kongres AS, iaitu kerajaan persekutuan, dan merupakan agensi penguatkuasaan undang-undang tertinggi yang khusus dalam Pentadbiran Makanan dan Ubat-ubatan. Ia juga merupakan badan pemantau kawalan kesihatan kerajaan, yang terdiri daripada doktor, peguam, ahli mikrobiologi, ahli kimia dan ahli statistik, yang berdedikasi untuk melindungi, mempromosikan dan meningkatkan kesihatan negara. FDA melindungi Amerika Syarikat daripada penyakit berjangkit yang baru muncul dan telah memainkan peranan penting dalam mengawal wabak penyakit Koronavirus novel (COVID-19). Akibatnya, banyak negara lain mendapatkan dan menerima bantuan FDA untuk mempromosikan dan memantau keselamatan produk mereka sendiri.

Ciri-ciri produk
1. Sistem Penulenan Asid Nukleik（96）
Struktur Instrumen Penulenan Asid Nukleik Automatik Bigfish mempunyai reka bentuk struktur yang indah, fungsi pensterilan dan pemanasan ultraungu yang lengkap, dengan skrin sentuh besar yang mudah dikendalikan. Ia merupakan pembantu yang berkesan untuk pengesanan molekul klinikal dan penyelidikan saintifik makmal biologi molekul.

2. Kit Pengekstrakan/Pemurnian DNA/RNA
Kit ini menggunakan teknologi pemisahan dan penulenan manik magnetik untuk mengekstrak asid nukleik pelbagai virus RNA/DNA, seperti virus demam babi Afrika dan asid nukleik Novel Coronavirus, daripada sampel serum, plasma dan rendaman swab. Ia boleh digunakan dalam PCR/RT-PCR hiliran, penjujukan, analisis polimorfisme dan eksperimen analisis dan pengesanan asid nukleik yang lain. Dengan Instrumen Penulenan Asid Nukleik Automatik sepenuhnya syarikat kami dan kit pra-pemuatan, boleh melengkapkan sejumlah besar sampel dengan cepat untuk pengekstrakan asid nukleik.

3. Penganalisis PCR Kuantitatif Pendarfluor Masa Nyata
Penganalisis PCR kuantitatif pendarfluor masa nyata bersaiz kecil, mudah alih dan mudah diangkut. Dengan kekuatan tinggi dan kestabilan output isyarat yang tinggi, ia mempunyai skrin sentuh 10.1 inci yang mudah dikendalikan. Perisian analisis mesra pengguna dan mudah dikendalikan. Penutup panas automatik elektronik boleh ditutup secara automatik dan bukannya secara manual. Modul Internet of Things pilihan untuk merealisasikan pengurusan naik taraf pintar jarak jauh yang diiktiraf dengan baik oleh pasaran.