Baru-baru ini, Tiga produk Alat Pemurnian Asid Nukleik Automatik Bigfish, Kit Pengekstrakan/Pemurnian DNA/RNA dan penganalisis PCR kuantitatif pendarfluor masa nyata telah diluluskan oleh pensijilan FDA. Bigfish sekali lagi mendapat pengiktirafan pihak berkuasa global selepas mendapat pensijilan CE Eropah. Ini menandakan kemasukan rasmi produk ke pasaran AS dan pasaran luar negara yang lain.
Apakah pensijilan FDA
FDA adalah singkatan kepada Food and Drug Administration ,yang diberi kuasa oleh USCongress,iaitu kerajaan persekutuan, dan merupakan agensi penguatkuasaan undang-undang tertinggi yang khusus dalam Pentadbiran Makanan dan Dadah. Ia juga merupakan badan pemantau kawalan kesihatan kerajaan, terdiri daripada doktor, peguam, ahli mikrobiologi, ahli kimia dan ahli statistik, berdedikasi untuk melindungi, mempromosi dan meningkatkan kesihatan negara. FDA melindungi Amerika Syarikat daripada penyakit berjangkit yang baru muncul dan telah memainkan peranan penting dalam mengawal wabak penyakit baru Coronavirus (COVID-19). Akibatnya, banyak negara lain mendapatkan dan menerima bantuan FDA untuk mempromosikan dan memantau keselamatan produk mereka sendiri.
Ciri produk
1.Sistem Penulenan Asid Nukleik(96)
Struktur Instrumen Pemurnian Asid Nukleik Automatik Bigfish mempunyai reka bentuk struktur yang indah, fungsi pensterilan dan pemanasan ultra-ungu yang lengkap, dengan skrin sentuh besar yang mudah dikendalikan. Ia adalah pembantu yang berkesan untuk pengesanan molekul klinikal dan penyelidikan saintifik makmal biologi molekul.
2. Kit Pengekstrakan/Pemurnian DNA/RNA
Kit ini menggunakan teknologi pemisahan dan penulenan manik magnetik untuk mengekstrak asid nukleik pelbagai virus RNA/DNA, seperti virus demam babi Afrika dan asid nukleik Novel Coronavirus, daripada sampel serum, plasma dan swab rendaman. Ia boleh digunakan dalam PCR/RT hiliran -PCR, penjujukan, analisis polimorfisme dan analisis asid nukleik lain dan eksperimen pengesanan. Dengan Instrumen Pemurnian Asid Nukleik Automatik sepenuhnya dan kit pra-pemuatan syarikat kami, boleh melengkapkan sejumlah besar sampel untuk pengekstrakan asid nukleik dengan cepat.
3. Penganalisis PCR Kuantitatif Pendarfluor Masa Nyata
Penganalisis PCR kuantitatif pendarfluor masa nyata bersaiz kecil, mudah alih dan mudah diangkut. Dengan kekuatan tinggi dan kestabilan tinggi output isyarat, ia mempunyai skrin sentuh 10.1 inci yang mudah dikendalikan. Perisian analisis mesra pengguna dan mudah dikendalikan. Penutup panas automatik elektronik boleh ditutup secara automatik dan bukannya secara manual. Modul Internet Perkara Pilihan untuk merealisasikan pengurusan naik taraf pintar jauh yang diiktiraf dengan baik oleh pasaran.
Masa siaran: Dis-10-2021